domande frequenti su Teltoheart
Qui puoi trovare le domande e le risposte più frequenti sul braccialetto TeltoHeart.
TeltoHeart è un ecosistema per il monitoraggio cardiaco. Include un braccialetto intelligente con funzionalità di rilevamento della fibrillazione atriale e registrazione ECG a 6 derivazioni, un'app mobile (MyHealth) per la registrazione e la configurazione del braccialetto e una piattaforma TeltoCare basata sul web con accesso remoto ai dati del braccialetto. La piattaforma è destinata all'uso da parte di professionisti medici per analizzare i dati relativi alla frequenza cardiaca, all'elettrocardiogramma e al carico di fibrillazione atriale dei pazienti.
Il braccialetto TeltoHeart è raccomandato per le persone senza diagnosi pregressa di fibrillazione atriale o aritmia che manifestano sintomi (come palpitazioni, vertigini, respiro corto, frequenza cardiaca troppo lenta o troppo elevata, ecc.) e per i pazienti asintomatici che rientrano in una categoria a rischio. I pazienti devono consultare il proprio medico prima di utilizzare il dispositivo TeltoHeart.
TeltoHeart è il primo dispositivo indossabile al mondo da polso che combina il monitoraggio a lungo termine basato su PPG con un ECG istantaneo a 6 derivazioni senza fili. Il sistema crea un nuovo paradigma nella diagnostica dei dispositivi indossabili grazie alle sue capacità uniche.
TeltoHeart ha il marchio CE per uso medico, conforme agli standard di qualità del Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR). Per maggiori dettagli, consultare il sito: https://wiki.teltonika-telemedic.com/view/TeltoHeart_Certification_%26_Approvals
In combinazione con l'app mobile MyHealth, il braccialetto intelligente TeltoHeart è progettato per l'uso in pazienti con sospetta aritmia. Algoritmi avanzati di rilevamento della fibrillazione atriale e monitoraggio della frequenza cardiaca basati su PPG avvisano il paziente e gli consigliano di eseguire un elettrocardiogramma a 6 derivazioni a casa o in ospedale. La funzionalità di monitoraggio cardiaco comprende:
Registrazione automatica della frequenza cardiaca estrapolata da un segnale PPG;
Rilevamento di sospetta fibrillazione atriale da un algoritmo AF basato su PPG;
Registrazione ECG intermittente manuale a 6 derivazioni mediante elettrodi fisici.
L'algoritmo basato su PPG avvisa l'utente in merito alle anomalie rilevate, che richiedono la conferma tramite un ECG a 6 derivazioni (possibile FA, frequenza cardiaca elevata, frequenza cardiaca bassa).
L'utente avverte sintomi che potrebbero essere correlati a disturbi del ritmo cardiaco.
Registrazione profilattica dell'ECG 2-3 volte al giorno.
L'European Heart Rhythm Association (EHRA) ha pubblicato una raccomandazione ufficiale che raccomanda di utilizzare preferibilmente dispositivi indossabili certificati con ECG a una o più derivazioni anziché il monitoraggio Holter per i pazienti con sintomi meno frequenti di una volta alla settimana (Svennberg et al., doi: 10.1093/europace/euac038). Se i sintomi si verificano settimanalmente, è facoltativo scegliere tra il monitoraggio ECG Holter e i dispositivi indossabili certificati. [Immagine 1 non disponibile]
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Il sistema ha mantenuto un'elevata specificità nonostante un numero notevole di contrazioni premature singole o multiple frequenti negli studi clinici pubblicati. I punti salienti sono elencati di seguito.
· Uno strumento ECG istantaneo a sei derivazioni ha dimostrato il valore diagnostico superiore della rilevazione della FA rispetto a un ECG a singola derivazione, uno strumento ampiamente diffuso nel campo degli ECG abilitati per smartwatch. L'ECG a sei derivazioni richiedeva 3,4 volte più battiti prematuri per produrre un risultato falso positivo rispetto all'ECG a singola derivazione in una popolazione di controllo con contrazioni premature frequenti (Bacevicius et al. Doi: 10.3389/fcvm.2023.1160242).
· L'accuratezza complessiva del sistema che combina il rilevatore basato su PPG e l'ECG a sei derivazioni ha prodotto il 99,5% nella diagnosi di FA (Bacevicius et al. Doi: 10.3389/fcvm.2022.869730).Un elettrocardiogramma (ECG) viene registrato manualmente dal paziente e può essere inviato al proprio medico curante (ad esempio un cardiologo o altro personale medico qualificato) per un'ulteriore interpretazione e supporto nella diagnosi. Il dispositivo non diagnostica alcuna condizione medica. La diagnosi è effettuata esclusivamente dal medico.
L'app MyHealth è destinata all'uso da parte di adulti dai 22 anni in su. Il dispositivo non è destinato al rilevamento di infarti né a pazienti con stimolatori cardiaci impiantati. Consultare il manuale per ulteriori informazioni.
TeltoHeart deve essere utilizzato con la piattaforma TeltoCare fornita. Se lo si desidera, l'ospedale può usufruire di un'API per una completa integrazione con il database sanitario elettronico.
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